Фастум в Самаре

Фастум – нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных пропионовой кислоты для местного применения. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Успешно применяется для лечения болей в мышцах, суставах, костях воспалительного или травматического происхождения.

Описание

Вязкий гель без цвета с характерным приятным запахом.

Основной действующий компонент

Кетопрофен.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме геля для наружного применения 2,5% в тубах 30г, 50г или 100г. Упакован в металлические тубы. Имеет колпачок с носиком-перфоратором.

К каждой тубе прилагается инструкция по применению, вложенная в картонную упаковку.

Состав

В 100 г геля содержится:

Основное вещество: кетопрофен - 2,50 г.

Дополнительные вещества: спирт 96%, триэтаноламин, карбомер, лавандиновый ароматизатор, вода очищенная, неролиевый ароматизатор.

Фармакодинамика

Основной фармакологический эффект связан с ингибированием синтеза простагландинов за счет неселективного угнетения ферментов циклооксигеназы-1 и 2. В результате достигается стойкий противовоспалительный и обезболивающий эффект. Кетопрофен хорошо проникает через все слои кожи, напрямую воздействуя на очаг воспаления (пораженный сустав или мышцу) и оказывая быстрый лечебный эффект.

Фармакокинетика

При местном нанесении препарат проникает через кожу непосредственно в очаг воспаления, достигая кровяного русла в минимальном количестве. Общая биодоступность лекарственного средства при местном воздействии достигает 5%. После нанесения вещества в дозе от 50 до 150 мг через 5-8 часов в крови обнаруживается лишь 0,08-0,15 мкг/мл препарата. Кетопрофен не накапливается в организме. T1/2 составляет около 60-320 минут. Связывается с белками плазмы на 60-90%. Процесс выведения осуществляется преимущественно через мочевыделительную систему в форме глюкуронидов. За сутки выводится 90% поступившей дозы препарата.

Показания

• Поражения опорно-двигательного аппарата травматического характера (растяжения связок и сухожилий, повреждения и ушибы мышц и суставов);

• Напряжение и скованность шейных мышц;

• Боли в мышцах и суставах ревматического генеза;

• Люмбаго (стреляющая боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника);

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата;

• Ранее выявленная аллергическая реакция на ацетилсалициловую, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат и другие нестероидные противовоспалительные препараты («аспириновая» астма или аллергический ринит в анамнезе, вызванный приемом этих веществ);

• Фотосенсибилизация в анамнезе – высокая чувствительность кожных покровов к воздействию прямых солнечных лучей;

• Аллергическая реакция на один из компонентов, входящих в состав;

• Наличие гнойничковых или иных патологических явлений кожи (открытые раны, ссадины, акне, аллергические проявления в остром периоде);

• Длительное воздействие на кожные покровы прямых солнечных лучей, включая солярий;

• Детский возраст до 12 лет (нет данных о безопасности препарата);

• III триместр беременности;

С осторожностью

• Возраст старше 65 лет (в этом возрасте у пациентов чаще наблюдаются побочные реакции на фоне приема НПВС);

• Тяжелые нарушения функции почек и печени;

• Хроническая сердечная недостаточность.

Применение в период беременности и кормления грудью

В ходе экспериментов, проведенных на мышах и крысах в I и II триместре вынашивания потомства, не было зарегистрировано никаких мутагенных и токсических эффектов на детенышей и дальнейшую способность к фертильности от воздействия препарата. Опыты на кроликах выявили небольшое токсическое воздействие на организм матери.

В связи с недостаточностью данных, связанных с употреблением Кетопрофена в период вынашивания ребенка, следует избегать его применения в этот период.

В поздний период беременности

Все лекарственные средства, угнетающие синтез простагландинов, доказано поражают легкие, сердце и почки плода и продлевают время кровотечения, как у матери, так и у новорожденного. Поэтому кетопрофен и его аналоги запрещено применять на последнем триместре беременности.

Период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в молоко кормящей женщины применять Кетопрофен в это период не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Использовать только наружно!

Применение: выдавить небольшую полоску геля длиной от 5 до 10 см и нанести непосредственно на очаг поражения. Втереть массирующими движениями. Наносить на кожу 1-3 раза в день.

Фастум гель можно применять в сочетании с физиотерапевтическими процедурами (фонофорезом и ионофорезом). В этом случае достигается максимальный эффект от лечения.

Побочные действия

Во время лечения препаратом могут наблюдаться следующие побочные реакции в соответствии с частотой их возникновения: крайне часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10%), средняя частота появления(≥ 0,1%, <1%), редко (≥ 0,01%, <0,1%), крайне редко (<0,01%).

Со стороны кожи и слизистых оболочек:

• Средняя частота появления: зуд кожных покровов, эритематозная сыпь, ощущение жжения, экзема.

• Редко: буллезный дерматит, повышение чувствительности к воздействию солнечных лучей, крапивница.

• Крайне редко: ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта:

• Крайне редко: формирование пептических язв, возникновение кровотечения из желудочно-кишечного тракта, понос.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• Крайне редко: хроническая почечная недостаточность

Со стороны иммунной системы:

• Крайне редко: анафилактический шок, иные аллергические реакции.

Передозировка

Низкая степень всасываемости кетопрофена при наружном применении делает передозировку невозможной.

При случайном употреблении препарата в высоких дозах могут возникать системные проявления передозировки. В этом случае помощь оказывается аналогично передозировке пероральными формами НПВС. При возникновении подобных проявлений необходимо срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие

При местном применении лекарственного средства с препаратами, усиливающими сенсибилизацию, возможно возникновение побочных эффектов дерматологического характера. Взаимодействия с другими препаратами не установлены. При одновременном применении антикоагулянтов кумаринового ряда с представителями НПВП стоит контролировать уровень МНО.

Особые указания

• Не стоит наносить гель на поврежденные и воспаленные кожные покровы.

• Не допускать попадание средства на слизистые оболочки рта, носа и глаз, поскольку возможно их сильное раздражение.

• Тщательно мойте руки после нанесения геля.

• Не рекомендуется использование препарата в составе окклюзионных повязок.

• Не стоит превышать рекомендованное время лечения, указанное в инструкции. Это увеличивает вероятность возникновения контактного дерматита и явлений фотосенсибилизации.

• Во время, а также в течение нескольких недель до и после лечения следует избегать попадания прямых лучей солнца на обрабатываемые участки тела и посещение солярия, поскольку это может привести к возникновению явлений гиперчувствительности.

• Рекомендуется с осторожностью назначать Кетопрофен лицам, страдающим хронической печеночной, почечной или сердечной недостаточностью, поскольку выявлены случаи поражения почек при лечении препаратом.

• Необходимо прекратить лечение препаратом при возникновении любого кожного проявления, в том числе связанного с одновременным нанесением солнцезащитных препаратов, содержащих особое вещество октокрилен.

• При местном нанесении Кетопрофена в большом количестве возможно возникновение системных проявлений (бронхиальной астмы, желудочно-кишечного кровотечения, поражения почек и явлений гиперчувствительности).

• Также зарегистрированы случаи выраженных местных кожных проявлений, которые распространялись далеко за пределы очага поражения. К таким относятся буллезная или фликтенулезная формы экземы, которые быстро охватывают обширные участки и приобретают генерализованное течение.

• Частота и выраженность появления побочных реакций повышается из-за объема наносимого средства, размера обрабатываемой поверхности, состояния кожи и общего курса лечения, поэтому не стоит превышать количество дней терапии, назначенных врачом.

• Следует защищать место поражения от воздействия ультрафиолетовых лучей во время курса лечения и спустя 14 дней после его окончания.

• Пациенты, с подтвержденным диагнозом астмы, аллергического ринита, хронического синусита и полипозом носа имеют более высокий риск развития аллергических реакций на препараты из группы НПВС

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Не оказывает влияния на управление автотранспортными средствами в период лечения.

Условия хранения

Гель рекомендовано хранить при температуре не выше 30 С, в сухом темном месте, недоступном для детей и животных.

Срок годности

Препарат годен в течение 5 лет с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.